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中國物品編碼中心珠海辦事處免費為企業舉辦UDI培訓班

日期:2019/10/08 作者:賴真華

今年8月,國家藥監局發布《醫療器械唯一標識系統規則》,進一步加強醫療器械全生命周期的監督管理。UDI已成為醫療企業規范安全發展的重要手段,使用UDI能夠顯著提高企業的生產經營效率,幫助企業有效建立追溯體系,完善內部信息化管理,UDI的實施可加強企業醫療器械監管水平和衛生管理效能,提升企業信譽度和產品競爭力,進一步保障公眾用器械安全。

為此,珠海建帆生物科技股份有限公司在公司生產中心副總裁趙守瑞、生產部經理王宏偉等4人來到中國物品編碼中心珠海辦事處,提出了對UDI相關標識疑惑,以及采用GS1方案怎樣才能解決UDI編碼需求等,并希望珠海辦事處派人前往企業,為企業舉辦一場相關培訓。9月26日下午,應珠海建帆生物科技股份有限公司的邀約,珠海辦事處條碼室賴真華主任以《GS1標準----醫療器械唯一標識(UDI)的基石》為主題,詳細講解了相關知識。賴主任從UDI全球實施現狀、UDI系統規則與GS1、UDI試點實施、UDI擴展應用等四個方面展開講解,講解深入淺出,會場氣氛活躍,互動頻繁,會議共持續兩個小時,培訓效果顯著。建帆生物對于本次培訓相當重視,公司副總裁等高層管理人員均參加了培訓,生產部經理全程陪同,除現場有三十多人參加培訓外,公司還將培訓會遠程播放,與相關合作企業同步共享。會后,企業相關人員針對UDI的申請方法、編碼方式、標簽制作等問題進行咨詢,賴主任針對問題一一作答,為企業解惑,企業表示受益匪淺。

唯一器械標識(Unique Device Identification,縮寫UDI)是基于標準創建的一系列由數字、字母和/或符號組成的代碼,包括產品標識和生產標識,用于對醫療器械進行唯一性識別。

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(編輯:黃雪松)

來源:中國物品編碼中心珠海辦事處

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